ENSAYOS CLÍNICOS

CLOPIDOGREL Y ASPIRINA INICIADOS ANTES DE LA INTERVENCIÓN CORONARIA PERCUTÁNEA: ESTUDIO PCI-CURE

Artículo original: Mehta SR, Yusuf S, Peters RJ, Bertrand ME, Lewis BS, Natarajan MK, Malmberg K, Rupprecht H, Zhao F, Chrolavicius S, Copland I, Fox KA; Clopidogrel in Unstable angina to prevent Recurrent Events trial (CURE) Investigators. Effects of pretreatment with clopidogrel and aspirin followed by long-term therapy in patients undergoing percutaneous coronary intervention: the PCI-CURE study. Lancet 2001; 358: 527-533.

Introducción: Dado que la aspirina no elimina totalmente el riesgo de episodios isquémicos tras una intervención coronaria percutánea (ICP), los autores intentan investigar en este estudio si el tratamiento de aspirina más clopidogrel, comenzado antes de la intervención y continuado a largo plazo, es una estrategia superior al tratamiento convencional de 4 semanas tras la ICP sin pretratamiento.

Resumen: Los investigadores utilizan el subgrupo de pacientes con síndrome coronario agudo (SCA) sin elevación del ST que fueron incluidos en el estudio CURE (2.658) y que, por una u otra razón, necesitaron ICP. Esos pacientes fueron aleatoriamente asignados, siguiendo la técnica del doble ciego, a recibir clopidogrel (1.313) o placebo (1.345) y llevaban recibiendo ese tratamiento una media de 6 días en el momento de la intervención. Después de la ICP, la mayoría de los pacientes (más del 80%) de ambos grupos recibieron clopidogrel o ticlopidina de forma abierta durante 4 semanas y después, se siguió con la droga en estudio durante al menos 8 meses. Los autores encuentran que el "end-point " primario (muerte vascular, IAM o revascularización urgente) fue más favorable en el grupo del clopidogrel: 4,5% contra 6,4% (riesgo relativo 0,70 [IC 95%: 0,50-0,97], p=0,03). También hubo una reducción total del 31% del riesgo de muerte vascular o IAM a largo plazo (p=0,002) cuando se incluían los episodios ocurridos antes de la ICP.