ENSAYOS CLÍNICOS

INTERACT

The INTeligrin and Enoxaparin Randomized assessment of Acute Coronary syndrome Treatment trial (INTERACT study).

Referencia: Goodman SG,  et al on behalf of the INTERACT Trial investigators    51 Annual Scientific Sessiones of the American College of Cardiology   18 marzo 2002

Objetivos:  Evaluar la seguridad comparando la combinación de eptifibatide + enoxaparina vs eptifibatide + HNF para poder demostrar (1) ratios similares de hemorragias mayores, (2) menores eventos isquémicos en pacientes con SCA de alto riesgo en el grupo de eptifibatide + enoxaparina.

Métodos: 746 pacientes con SCA con elevación ST o elevación de marcadores séricos en 54 hospitales canadienses. Todos recibieron aspirina y eptifibatide (bolo 180 µg/kg i.v. + infusión de 2,0 µg/kg/min durante 48 horas).Se asignaron 2 ramas de tratamiento Enoxaparina (1 mg/kg/12h durante 48 horas) vs HNF iv (bolo 70 U/kg iv + infusión durante 48 horas de 15 U/kg/h.

Resultados:  Los ratios de hemorragia mayor fueron los siguientes:

>	HNF (n=365)	Enox (n=379)	p
Hemorragias mayores no relacionadas con intervencionismo
30 días	>5,5%	>2,9%	>0,079
48 horas	>3,8%	>1,1%	>0,014
96 horas	>4,6%	>1,8%	>0,030
Hemorragias mayores totales (30 días)	>8,5%	>5,3%	>0,083

Conclusiones: La combinación de enoxaparina más eptifibatide demuestra ser más eficaz y segura que HNF más eptifibatide en pacientes con SCA de alto riesgo sin elevación del segmento ST. Los ratios de hemorragia mayor fueron significativamente menores en el grupo de enoxaparina. Los eventos de muerte o IM a los 30 días se redujo en un 44% en el grupo de enoxaparina (9% en HNF vs 5% con enoxaparina, p=0,031).