ENSAYOS CLÍNICOS
Tratamiento invasivo versus tratamiento conservador en pacientes
con AI/ImnST: Estudio RITA 3.
Interventional versus conservative treatment for patients with
unstable angina or non-ST-elevation myocardial infarction: the British Heart
Foundation RITA 3 randomised trial.
Referencia: Fox A.A. The Lancet vol 360. September 7, 2002.
Objetivo: Comparar una estrategia invasiva
(angiografía seguida de revascularización) con una conservadora (angiografía)
en pacientes con AI/IMnQ. Endpoints:
§
muerte, IAM o angina refractaria
§
muerte e IAM al año
Método: 1.820 pacientes con AI/IMnQ. Los pacientes
fueron asignados a intervencionismo o a estrategia conservadora. El agente
anticoagulante en ambos grupos fue enoxaparina 1mg/kg/12h + aspirina. No
se recomendaba anticoagulación adicional si la última dosis de Enoxaparina
se había recibido en las 6 h anteriores.
Resultados: A los 4 meses, 86
(9,6%) de los 895 pacientes del grupo de intervencionismo murieron o tuvieron
un IAM ó angina refractaria, comparados con los 133 (14,5%) de los 915 pacientes
del grupo conservador (RR 0,66, IC 95% 0.51-0,85, p=0,001). Esta diferencia
fue debida principalmente a la reducción de angina refractaria en el grupo
de intervencionismo. La muerte o IAM fue similar en ambos grupos de tratamiento
a 1 año (68 (7,6%) vs 76 (8,3%)), respectivamente; RR 0,91, IC 95% 0,67-1,25,
p=0,58).
Conclusiones: En pacientes con AI/IMnQ de moderado
riesgo, la terapia invasiva reduce la muerte, IAM o angina refractaria, en
comparación con una terapia conservadora.
| > |
Invasiva |
Conservadora |
RR |
| Muerte,
IAM, AR a los 4 meses |
>9,6% |
>14,5% |
>0,66 (p=0,001) |
| Muerte,
IAM al año |
>7,6% |
>8,3% |
>0,91 (p=0,58) |