ENSAYOS CLÍNICOS

TESSMA-PCI: Comparación de Enoxaparina vs HNF en pacientes con AI/IMnST sometidos a intervensionismo coronario.

Comparison of Enoxaparin vs unfractionated heparin in patients with unstable angina pectoris/non-ST-segment elevation acute myocardial infarction having subsequent percutaneous coronary intervention.

Referencia:  Fox A.A., Antman E, Cohen M (ESSENCE/TIMI investigators) Am J Cardiol 2002; 90: 477-482.

Objetivo: Evaluar la eficacia y eventos clínicos en los grupos de enoxaparina y HNF de pacientes del estudio TESSMA, comparando los que se sometieron a intervencionismo y los que no.

Método: De los 7.081 pacientes del estudio TESSMA, 737 pacientes del grupo HNF (n=3521) recibieron un PCI, y 632 pacientes del grupo de Enoxaparina (n=3560).

Resultados:  El tratamiento con Enoxaparina (1 mg/kg/12h s.c.) fue beneficioso y bien tolerado en pacientes con angina inestable e IMnQ sometidos a intervencionismo. Comparativamente con HNF, Enoxaparina redujo significativamente la probabilidad de eventos clínicos (muerte e IM no fatal tras intervensionismo) en pacientes sometidos a ICP tras 1 año (p=0,003 en ICP intrahospitalario; p=0,005 en ICP durante el tratamiento).

Conclusiones: Enoxaparina es superior a HNF en pacientes con AI/IMnQ, tanto si se realiza intervensionismo como si no.

Muerte / IAM / Revascularización urgente a los 43 días:

>	HNF	Enoxaparina	p
No PCI en el ingreso	>14,99%	>12,85%	>0,015
PCI en el ingreso	>7,30%	>5,34%	>0,225
No PCI durante el tratamiento	>17,00%	>14,44%	>0,004
Total de pacientes	>18,8%	>15,6%	>0,0005

 

Muerte / IAM / Revascularización urgente a 1 año:

>	HNF	Enoxaparina	p
No PCI en el ingreso	>21,27%	>20,17	>0,286
PCI en el ingreso	>21,30%	>15,31	>0,020
No PCI durante el tratamiento	>23,19%	>21,64%	>0,130