ENSAYOS CLÍNICOS

AMI-SK (Mejoría en la reperfusión y el resultado clínico con enoxaparina añadida en la trombolisis con estreptokinasa en infartoagudo de miocardio).

AMI-SK (Improved reperfusion and clinical outcome with enoxaparin as an adjunct to streptokinase thrombolysis in acute myocardial infarction).

Referencia:               AMISK.ACC  congress ; Orlando. Marzo 2001.

Objetivos:                 Determinar si la utilización conjunta de enoxaparina y estreptokinasa mejoran la tasa de reoclusión y de repermeabilidad.

Diseño:                      Ensayo doble ciego, randomizado, grupos paralelos.

Pacientes:                 496 pacientes . Se comparó enoxaparina con placebo (dado que las recomendaciones actuales no apoyan el uso conjunto de estreptokinasa más heparina no fraccionada). Se administró un bolo de 30 mg de enoxaparina o placebo, seguido de 1 mg/kg/12 h sc durante 5-8 días, tras lo cual se realizó una angiografía coronaria.

Resultados:              

>	Enoxaparina (202 evaluables)	Placebo (187 evaluables)	p
TIMI 3	70.3 %	57.8 %	<0.01
TIMI 2-3	>87.6 %	>71.7 %	><0.001
Muerte, reinfarto o angina a los 30 días	>13.4 %	>21.0 %	>0.03
Hemorragias mayores	>4.8 %	>2.8 %	>0.2

Conclusiones: La administración conjunta de estreptokinasa y enoxaparina resulta en una mejora de la permeabilidad a los 5-10 días sin aumento de la hemorragia.

Enoxaparina con o sin inhibidor de GP IIb/IIIa como estrategia de revascularización en IM con elevación del segmento ST.