ENSAYOS CLÍNICOS

Eficacia y seguridad de tenecteplasa en combinación con enoxaparina, abciximab o heparina no fraccionada: el estudio randomizado ASSENT 3 en infarto agudo de miocardio.

Efficacy and safety of tenecteplase incombination with enoxaparin, abciximab, or unfractionated heparin: the ASSENT 3 randomised trial in acute myocardial infarction.

Referencia:               ASSENT 3. The ASSENT 3 Investigators. The Lancet, 2001 ; 358 : 605-613.

Objetivos:                 Comparar la eficacia y seguridad de tenecteplasa en combinación con enoxaparina o abciximab, con la de la combinación con heparina no fraccionada.

Diseño:                      Ensayo abierto, randomizado.

Pacientes:                 6095 pacientes con IAM transmural de menos de 6 horas de evolución. 3 grupos: tenecteplasa+enoxaparina (n=2040), tenecteplasa+abciximab (n=2017) o tenecteplasa+heparina no fraccionada (n=2038).

Objetivo principal: Incidencia a los 30 días de mortalidad, reinfarto o isquemia refractaria (objetivo de eficacia) o el compuesto del anterior más hemorragias mayores (objetivo de eficacia y seguridad).

Resultados:              

>	Enoxaparina	Abciximab	HNF	comentarios
Muerte, IAM o isquemia refractaria	>11.4 %	>11.1 %	>15.4 %	Enoxap. vs HNF p=0.0002 Abcix. Vs HNF p<0.0001
El anterior más hemorragias mayores	13.7 %	14.2 %	17 %	Enoxap. vs HNF p=0.0037 Abcix. Vs HNF p<0.01416

Conclusiones: Tanto abciximab como enoxaparina en combinación con tenecteplasa reducen la frecuencia de eventos en comparación con la combinación de tenecteplasa con heparina no fraccionada. A la vista del estudio, la combinación de enoxaparina con tenecteplasa parece un atractivo régimen de reperfusión.