ENSAYOS CLÍNICOS

HART II: Estudio comparativo randomizado de HBPM frente a HNF combinada con t-PA y aspirina.

A randomized comparison of low-molecular-weight heparin and unfractionated heparin adjunctive to t-PA thrombolysis and aspirin (HART II)

Referencia:               Ross et al.

Circulation (2000); 102 (18): Abstract Nº 2908

Objetivos:                 Comparar enoxaparina con HNF como adyuvante de la fibrinolisis. El objetivo principal era el flujo en la arteria responsable del infarto a los 90 min.

Diseño:                      Estudio abierto, randomizado.

Pacientes:                 400 pacientes con IAM con elevación del segmento ST de menos de 12 horas de evolución.

Tratamiento:             2 ramas de tratamiento Enoxaparina (30 mg i.v. y luego 1 mg/kg) vs HNF (bolo de 5.000 UI y luego infusión para mantener el TTPa entre 2 y 3 veces el control) junto a t-PA y aspirina. Se realizó una angiografía coronaria a los 90 min de la fibrinolisis y se repitió después a los 5-7días. Los angiogramas se analizaron después de forma ciega para un laboratorio central.

Conclusiones: El flujo TIMI 2-3 tendió a ser mayor en el grupo de enoxaparina (80,1% vs 75,1 %) fundamentalmente a expensas del flujo TIMI 3 (52,9% vs 47,6%) aunque la diferencia no fue significativa. La tasa de reoclusión a los 7 días también mostró una tendencia a la superioridad de enoxaparina. No hubo diferencias en hemorragias ni intervenciones coronarias urgentes, si bien hubo una tendencia en el grupo HNF a necesitar más transfusiones.