ENSAYOS CLÍNICOS

Subestudio del ensayo TIMI 11B: estratificación de los resultados de los pacientes con Angina Inestable en función de la concentración de troponina I (TrI).

Cardiac Troponin I for stratification of early outcomes and the efficacy of Enoxaparin in unstable angina: A TIMI 11B substudy.

Referencia: Morrow D, Antman E, Tanasijevic M et al.

Journal of American College of Cardiology, 2000; 36: 1812-1817

Objetivos:                 Subestudio del ensayo TIMI 11B: estratificación de los resultados de los pacientes con IAM sin onda Q o Angina Inestable en función de la concentración de troponina I (TrI).

Métodos:                   Métodos: en un subgrupo de pacientes se determinó la concentración de TrI de forma basal, a las 12 y a las 24 horas, así como la CK-MB (era necesario que ésta última fuese negativa de forma seriada)

Pacientes:                 Los pacientes con TrI elevada en esta patología indica un mayor riesgo de muerte o infarto de miocardio.

Conclusiones: 50.1% de los 359 pacientes del subestudio presentaron una TrI³0.1 ng/ml.

Enoxaparina fue más eficaz en los pacientes con TrI elevada (p=0.03), consiguiendo una reducción en la tasa de muerte/IAM/revascularización urgente a los 14 días del 47% en este subgrupo de pacientes (p=0.007)

	TrI <0.1 ng/ml	TrI ³0.1 ng/ml	P
Muerte/MI a las 48h	0%	3.9%	0.01
Muerte/MI a los 14 días	2.2%	13.9%	<0.0001
Revasc. Urgente a las 48h	1.7%	10%	0.001
Revasc. Urgente a los 14 días	5.6%	20.6%	£0.0001