ENSAYOS CLÍNICOS

ESSENCE: Comparación de la HBPM enoxaparina con la HNF en pacientes con Angina Inestable.

The Efficacy and Safety of Subcutaneous Enoxaparin in Non-Q-Wave Coronary Events (Unstable Angina and Non-Q Wave Myocardial Infarction)

Referencia:               M Cohen, C Demers, E Gurfinkel et al

                                    New England Journal of Medicine, 1997; 337 (7): 447-452

Objetivos:                 Conocer la eficacia de enoxaparina en el tratamiento de la AI/IMnQ frente a HNF en la aparición del objetivo combinado de muerte, IAM o angina recurrente a los 14 días.

Diseño:                      Estudio internacional multicéntrico, doble ciego.

Seguimiento:            2 a 8 días ( o hasta el alta).

Pacientes:                 3.171 pacientes de 176 hospitales en 10 países.

Tratamiento:             2 ramas de tratamiento enoxaparina 1 mg/kg/12 h vs HNF.

>	HNF	Enoxaparina	RRR	p
48 horas	>	>	>	>
Triple endpoint	7,4 %	6,2 %	16,2 %	0,18
Muerte	0,4 %	0,5 %	11,2 %	0,83
IAM	0,9 %	0,7 %	23,5 %	0,50
Angina recurrente	6,3 %	5,2 %	18,4 %	>
>	>	>	>	>
14 días	>	>	>	>
Triple endpoint	19,8 %	16,6 %	16,2 %	0,02
Muerte	2,3 %	2,2 %	2,7 %	0,92
IAM	4,5 %	3,2 %	29,1 %	0,06
Angina recurrente	15,5 %	12,9 %	17,1 %	0,03
>	>	>	>	>
>30 días	>	>	>	>
Triple endpoint	23,3 %	19,8 %	15,0 %	0,02
Muerte	3,6 %	2,9 %	19,8 %	0,25
IAM	5,2 %	3,9 %	25,5 %	0,08
Angina recurrente	18,0 %	15,7 %	12,7 %	0,08